Завершен важный этап в проведении РКИ (флебология)
14.03.2019
Начатое в декабре 2017 года многоцентровое рандомизированное
исследование на неменьшую эффективность компрессионного трикотажа нового
типа (чулок без стопы) в сравнении со стандартным трикотажем
проводилось в трех клиниках (Российский национальный исследовательский
медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Клиника «Медальп», НУЗ
“Дорожная клиническая больница ОАО "РЖД") и двух городах (Москва и
Санкт-Петербург).
Состав участников исследования: Золотухин И.А.,
Илюхин Е.А., Сонькин И.Н., Демехова М.Ю., Захарова Е.А., Киселева Е.И.,
Ефремова О.И.
...
Исследование зарегистрировано в крупнейшей базе данных РКИ ClinicalTrials.gov * ID: NCT03477227
...
На этапе планирования исследования выдвигалась гипотеза о том что
применение короткого компрессионного трикотажа (без стопы) должно
приводить к улучшению качества жизни в раннем послеоперационном периоде и
повышению комплаентности пациента к ношению компрессионного трикотажа в
круглосуточном режиме. Основной целью исследования была оценка
эффективности короткого компрессионного трикотажа (чулок без стопы) 2
класса компрессии в раннем послеоперационном периоде.
...
В
исследование включили 184 человека (92 человека в исследуемой группе и
группе контроля) с несостоятельностью большой подкожной вены, классом
варикозной болезни по CEAP C2-C4, которым планировалось выполнение
радиочастотной облитерации с целью устранения источника вертикального
рефлюкса
....
Рандомизация пациентов проводилась на сайте
«Регистр методов лечения ХЗВ» с помощью встроенного блока рандомизации,
что позволило последовательно включать в исследование пациентов всех
центров-участников. Использование Регистра ХЗВ в качестве платформы для
накопления и хранения данных обеспечивает возможность их проверки по
запросу рецензента при публикации результатов, а также воспроизводимость
аналитической части исследования.
...
В настоящее время
проводится анализ полученных данных. Результаты исследования планируется
представить 24-25 мая на ежегодной флебологической конференции «Белые
Ночи» в Санкт-Петербурге.
*Соцсети Instagram и Facebook запрещены в РФ. 21.03.2022 компания Meta признана в России экстремистской организацией